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J&J meldet Drei-Jahres-Daten zu Tremfya bei Morbus Crohn

Johnson & Johnson hat neue Daten zu Tremfya bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn veröffentlicht. In einer Auswertung nach 144 Wochen erreichten bis zu 94 Prozent der erfassten Patienten eine klinische Remission; bei perianalen Fisteln blieb die kombinierte Remission bis Woche 48 erhalten oder nahm zu.

Symbolbild: J&J meldet Drei-Jahres-Daten zu Tremfya bei Morbus Crohn
Symbolbild · KI-generiert

Die Ergebnisse stammen aus den Phase-3-Studien GALAXI 2 und 3. Untersucht wurden zwei Erhaltungsdosierungen von Guselkumab: 100 mg alle acht Wochen und 200 mg alle vier Wochen. Von 582 behandelten Patienten setzten 432 die Therapie bis Woche 144 fort. Die Auswertung erfasste nur Patienten mit verfügbaren Daten zu diesem Zeitpunkt; Personen, die die Behandlung abgebrochen, keine Daten für Woche 144 oder eine Dosisanpassung erhalten hatten, gingen nicht ein. Die Ergebnisse bilden daher nicht die gesamte ursprünglich randomisierte Studienpopulation ab.

In der 100-mg-Gruppe erreichten nach 144 Wochen 172 von 183 Patienten eine klinische Remission, entsprechend 94 Prozent. In der 200-mg-Gruppe waren es 185 von 204 beziehungsweise 91 Prozent. Eine 90 Tage anhaltende klinische Remission ohne Kortikosteroide wurde bei 89 Prozent der Patienten mit 100 mg und 88 Prozent mit 200 mg erfasst. Bei der endoskopischen Remission lagen die Werte bei 52 Prozent (89 von 172) und 61 Prozent (119 von 195). Insgesamt blieben 74 Prozent der mit Guselkumab behandelten Patienten bis zum Ende der drei Jahre in der Behandlung. Johnson & Johnson zufolge entsprachen die Sicherheitsbefunde dem bekannten Sicherheitsprofil bei Morbus Crohn.

Zusätzlich stellte das Unternehmen Ergebnisse der Phase-3-Studie FUZION zu Erwachsenen mit Morbus Crohn und perianalen Fisteln vor. Die kombinierte Fistelremission berücksichtigt klinische und radiologische Untersuchungen. Sie blieb bis Woche 48 bei beiden Erhaltungsdosierungen erhalten oder verbesserte sich. In der Gruppe mit 100 mg alle acht Wochen stieg sie von 28 Prozent in Woche 24 auf 35 Prozent in Woche 48. Johnson & Johnson präsentierte die Daten am 19. Oktober 2026 während der United European Gastroenterology Week. Die Ergebnisse beziehen sich auf die untersuchten Studiengruppen und belegen für sich genommen keine Wirkung bei einzelnen Patienten.

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Quellen

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